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作者:cbd油厂家发表于:2020-09-28

工业大麻CBD药物被澳大利亚批准上市销售!

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工业大麻CBD药已获批在澳洲销售!

9月23日,全球领先的大麻制药公司GWPharmaceuticalsplc宣布,其DMCBD药物EPIDYOLEX获得澳大利亚治疗商品管理局(TGA)批准,用于治疗2岁以上患者与Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征相关的癫痫。

Epidiolex是GWPharmaceuticals公司开发的以CBD为基础的抗癫痫药物,是高纯度CBD提取物的口服液制剂。

姜太公神算939338-姜太公神算01736com-姜太公特肖网19497-姜太公神算报-姜太公77534com“澳大利亚治疗商品管理局(TGA)”的批准,是继2018年FDA批准、2019年EC批准后,CBD药物EPIDYOLEX全球销售的第三次重大突破。Epidiolex是根据第三阶段的四项随机对照试验的结果批准的,这些试验结合了714名LGS或德雷韦特综合征患者的数据。LGS或德雷韦特综合征是两种罕见的癫痫疾病,具有很高的发病率和死亡率。

许多LGS或德拉韦综合征患者每天都有多次发作,给许多家庭和护理人员带来了沉重的负担。虽然目前有抗癫痫药物,但这两种严重的癫痫仍然难以治愈。伦诺克斯-加斯托综合征(LGS)是一种与年龄相关的隐源性或症状性泛发性癫痫综合征,即一种年龄依赖性癫痫脑病。其特点是发病年龄早,发病于幼儿期,发作形式多样,智力发育受影响,治疗困难。它是一种严重的癫痫类型。Dravet综合征又称婴儿重症肌阵挛癫痫,是一种罕见的遗传因素所致的癫痫性脑病,具有发病早、发作类型多样、发作频率高、精神障碍严重、药物治疗效果差的特点。

GW将与ChiesiAustralia合作在澳大利亚提供这种药物,两家公司将与澳大利亚药物福利咨询委员会(PBAC)合作,通过“PBS”上市确保Epidiolex药物的报销。Epidiolex不仅用于LGS或Dravet综合征的癫痫,还于今年8月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗1岁以上结节性硬化症(TSC)患者相关的癫痫。今年3月,GWPharmaceuticals还向欧洲药品管理局(EMA)提交了变更申请,申请批准Epidyolex用于治疗与结节性硬化症(TSC)相关的癫痫。

姜太公神算939338-姜太公神算01736com-姜太公特肖网19497-姜太公神算报-姜太公77534com结节性硬化症(TSC),也称为布尔奈维尔病,是一种常染色体显性神经皮肤综合征。儿童期发病,发病率约为1/6000,男女比例为2:1。癫痫是该病的主要神经症状,发病率为70%~90%。Epidiolex是目前世界上最成功的CBD药物,在过去两年中已成为GWPharmaceuticals的主要收入来源。2018年6月,美国FDA批准Epidiolex上市,同年11月,GW将其引入市场。2019年,Epidiolex在美国的年销售收入达到3.113亿美元。

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